СОДЕРЖАНИЕ

ФГБУ «НМИЦ реабилитации и курортологии» Минздрава России

АНО «Объединение маммология» города Москвы

ФГБУ «НМИЦ реабилитации и курортологии» Минздрава России

Значение иммунного ответа на развитие опухоли хорошо известно из классической экспериментальной иммунологии опухолей и исследованиям по «иммунологическому надзору». Роль иммунных механизмов в развитии злокачественных новообразований изучалась с начала ХХ века. Основоположником данной концепции стал немецкий врач, иммунобиолог Пауль Эрлих. Также высказывались предположения о том, что развитие злокачественного
процесса протекает на фоне развившейся по различным причинам иммунодепрессии. Исследования последних лет подтвердили существенное значение фактора иммунодепрессии в развитии опухолей. Проводимая химио- и лучевая терапия после радикального оперативного лечения по поводу онкологического заболевания, стала являеться дополнительным фактором, значительно усугубляющим иммуносупрессию. В последние годы установлено, что основной причиной недостаточной эффективности химиотерапии является иммуносупрессивное влияние цитостатических препаратов.

Активное использование иммуномодуляторов началось в 70-х гг. ХХ века, когда было показано, что использование ряда различных препаратов способствовало восстановлению иммунологических показателей. Клинические исследования, проведенные за последние 5 лет, выявили как положительные, так и отрицательные стороны этого вида лечения.

Неспецифическим методом воздействия на иммунологические процессы является применение функционального питания у онкологических пациентов. Нутритивная поддержка применима на всех этапах лечения, а также во время восстановительного периода. Преимущества лечебного питания основаны на высокой биологической ценности, легкоусвояемых качественных нутриентах,
сбалансированности и возможности получить питательные вещества при малом объеме продукта.

Макошень – функциональный пищевой продукт, являющийся продуктом пчеловодства, обладающий неспецифическим им-
муномодулирующим действием.

В его состав входят: мёд – является консервирующей фракцией, сохраняющей природные свойства всех входящих компонентов; перга; прополис сверхтонкой очистки; ферменты желёз пчёл; экстракт защитных коконов молодых пчёл; экстракт хитина; чёрный воск; микроэлементы и витамины (ретинол, холекальциферол, токоферол, витамины группы В, фолиевая кислота, аскорбиновая кислота, никотиновая кислота, никотинамид, биотин, пантотенат кальция, оротат калия, кальций, магний, цинк, селен и другие компоненты); аминокислоты.

Цель работы

Исследование эффекта иммунокоррекции у пациенток после мастэктомии по поводу рака молочной железы в программе медицинской реабилитации с применением нутритивной поддержки.

Материалы и методы исследования

Было проведено рандомизированное клиническое исследование 32 пациенток после мастэктомии и химиотерапии по поводу рака молочной железы. Во всех случаях диагноз рак молочной железы был установлен на основании клинических, рентгенологических данных и подтвержден результатами гистологического исследования.

Средний возраст больных составил 44 года. Все пациенты поступали для прохождения медицинской реабилитации в ранний восстановительный период после оперативного лечения и после нескольких курсов ПХТ.

Обследуемый контингент был разделен на 2 группы: 1-я группа (n-18) – пациентки, проходившие медицинскую реабилитацию методом комплексной дренирующей терапии; 2-я группа (n-14) – пациентки, проходившие медицинскую реабилитацию методом комплексной дренирующей терапии и принимавшие в реабилитационном периоде препарат Макошень. Исследованы следующие параметры иммунологического статуса, отражающие состояние факторов клеточного и гуморального иммунитета: определение абсолютного количества лимфоцитов, моноцитов, лейкоформулы, субпопуляций Т- и В- лимфоцитов, Т- хелперов и Т- цитотоксических лимфоцитов, хелперно-супрессорного соотношения, а также иммуноглобулинов M, G, A в сыворотке крови и функциональной активности нейтрофильных лейкоцитов.

Результаты исследования. Обнаружены нарушения показателей клеточного иммунитета (Т- лимфоциты общие, T- хелперы, T- супрессоры и их соотношения) и фагоцитарной активности нейтрофилов в сторону иммунодепрессии начиная с конца курса химиотерапии, которые, несмотря на прекращения действий цитостатических препаратов, усугублялись через 3–4 недели после курса лечения.

Со стороны гуморального иммунитета не обнаружены достоверные изменения в зависимости от периодов лечения.

При анализе влияния нутритивной поддержки препаратом Макошень на иммунокомпетентность обследуемых, которые имели лейкопению, обнаружено отсутствие достоверного влияния на соотношение иммунорегуляторных клеток, а также изменения T- хелперы/T- супрессоры, что не соответствовало динамике изменений абсолютного количества лейкоцитов.

Во 2 группе достоверно изменялись по сравнению с исходными параметры, отражающие картину иммунодепрессии: увеличилось количество Т- лимфоцитов, а также индекс хелперно-супрессорного соотношения (рис. 1, рис. 2).

По завершению курса иммунотерапии наблюдалась обратная динамика изучаемых показателей до референсных значений, существенно возросла хелперная и снизилась супрессорная активность (табл.1).

Выводы:

Иммуносупрсссивное влияние цитостатических препаратов сохраняется в раннем реабилитационном периоде после проведенного лечения. Высокий риск возникновения осложнения химиотерапии сопряжен со степенью иммуносупрессии. Абсолютное количество лейкоцитов не отражает реальное состояние клеточного иммунитета.

Нутритивная поддержка в раннем реабилитационном периоде функциональным продуктом Макошень обладает неспецифическим иммуномодулирующим действием на Т- клеточное звено иммунитета.

Таким образом, исследуемый продукт пчеловодства Макошень восстанавливает функциональную активность Т- лимфоцитов, подавленную химиотерапией, обладает иммунокоррегирующим и иммуностимулирующим действием. Иммунокоррекция позволяет снизить количество осложнений, связанных с послеоперационной иммунодепрессией и химиотерапией.

Список литературы:

1. Гайдарова А.Х., Котенко Н.В., Айрапетова Н.С., Сидоров В.Д., Кульчицкая Д.Б., Еремушкин М.А., Манжосова М.И. Обзор современных методов реабилитации пациенток с отеком верхней конечности после мастэктомии по поводу рака
   молочной железы (научный обзор). Физиотерапевт 2016; 2:59–69.
2. Ермощенкова М.В., Филоненко Е.В., Зикиряходжаев А.Д. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению постмастэктомического синдрома. Вестник восстановительной медицины 2014; 5: 68–84.
3. Парахонский А.П. Коррекция иммунитета у онкологических больных // Фундаментальные исследования. – 2004. – No 6. – С. 55–56

АНО «Объединение маммология» города Москвы

Заключение о клинических эффектах применения продукта «Макошень» для реабилитации пациентов с опухолевыми заболеваниями молочных желез (Ретроспективное исследование)

1. Основание для проведения исследований:
Паспорт Комплексной программы развития биотехнологий в Российской Фе дерации на период до 2020 года. Согласно действующему законодательству в Российской Федерации, апитерапия определяется как «применение продуктов пчеловодства в лечебных целях», осуществляемое при государственной поддержке развития (Приложение No19 к Порядку организации медицинской реабилитации, утверждённому приказом Министерства здравоохранения РФ
от 29 декабря 2012 г. No 1705н, о правилах организации деятельности отделения медицинской реабилитации \ кабинета апитерапии).

2. Место и время проведения исследований.
Федеральный Научный Центр Рентгенорадиологии МЗ РФ в период с 2013 по 2015 годы в рамках Федеральной целевой программы «Инновационные методы реабилитации»

3. Актуальность и обоснование метода исследований.
В структуре онкологической заболеваемости у женщин рак молочной железы занимает первое место и составляет 21,9 %. Заболеваемость раком молочной железы с каждым годом растёт. В последнее время отмечается тенденция увеличения частоты развития у женщин молодого и трудоспособного возраста. В настоящее время в России живёт около 1 миллиона женщин, перенесших радикальное лечение по поводу рака молочной железы с развитием постмастэктомической инвалидности. Онкологи, выбирая способы лечения, используют хирургические и комбинированные протоколы, включая лучевую и химиотерапию. Однако, показатели лечебной эффективности этих методов и тяжелейшие побочные эффекты, вынуждают врачей искать новые средства борьбы с этим недугом. Мировым трендом современной онкологии становится Иммуноонкология. Многочисленные исследования позволяют рассматривать продукты из улья как мощное антиканцерогенное оружие. Таковыми свойствами обладает ряд продуктов пчеловодства:

• Мёд, как функциональное питание, обладает разнообразием оздоровительных и лечебных свойств. Антиоксидантные и противовоспалительные свойства продукта издавна нашли применение и доказали свою эффективность в народной медицине.
• Активно исследуется противоопухолевая активность перги, маточного молочка, прополиса, используемых в основном, для устранения побочных эффектов, связанных с химиотерапией. Важнейший продукт пчеловодства – прополис, является природным антибиотиком с широким спектром действия. Его применяют как лечебное средство при кожных заболеваниях, нарушениях менструального цикла, острых и хронических процессах женской половой сферы. Однако, сочетанное лечебное действие продукта в процессе реабилитации онкобольных недостаточно изучено.

4. Описание и состав продукта Макошень.
Производитель ЛПХ «Велес» Мёд – является консервирующей фракцией продукта. Лечебные ингредиенты: Перга, Прополис сверхтонкой очистки. Ферменты желез пчёл. Чёрный воск.

5. Клинические исследования продукта.
Новизна метода и отличие его от известных аналогов.
Впервые проведена клиническая апробация эффективности комплексной реабилитации больных раком молочной железы с использованием продукта Макошень и оценкой качества жизни этих пациенток.

6. Краткое описание и частота известных и потенциальных рисков применения метода у пациенток и наличие осложнений.
Отрицательные побочные явления у всего наблюдаемого контингента в количестве 137 прооперированных женщин при использовании продукта Макошень не выявлены.
В рандомизированной группе контроля в составе 175 человек наблюдали дебют развития постмастэктомического синдрома различной степени выраженности.

7. Ссылки на литературные источники и публикации научных
исследований.
Злокачественные новообразования в России в 2016 г. / под редакцией А.Д.Каприна, В.В Старинского, Петровой Г.В – М. 2017, стр. 112./

8. Результаты исследований и выводы:
Современные обзоры по апитерапии посвящены последним открытиям молекулярных механизмов биофенолов мёда в химиопрофилактике различных стадий канцерогенеза: инициации, промоции и прогрессирования, а также адьювантного эффекта в терапии рака. Результаты применения продуктов пчеловодства в клинической практике убедительно свидетельствуют о возможности их успешного использования в качестве иммунной поддержки дляпациентов, проходящих химиотерапию и реабилитацию. Перга, входящая в состав продукта Макошень – натуральный продукт, приготовленный пчёлами из цветочной пыльцы и мёда с добавлением секретов желез. Она представляет собой совокупность питательных и биологически активных компонентов растительного и животного происхождения. Неоспоримым фактом является
то, что биофлавоноиды во многом определяют биологическую активность перги. Пергой успешно лечат доброкачественные опухоли (кистозные образования на щитовидке, мастопатию, фибромы, липомы и проч.) Хорошие результаты такая терапия показывает даже в отношении зрелых фибром: во многих случаях, менее чем за полгода, фиброма рассасывается. Практический опыт
маммологов показывает, что лечение пергой при динамическом наблюдении даёт возможность избежать операции. В 74,5% случаев Макошень значительно увеличивает антитоксические функции организма во время химиотерапии, купируя тошноту, рвоту, головокружения. При его включении в рацион пациентов в 63,4% отмечается увеличение количества красных кровяных телец.
Что касается побочных эффектов при химиотерапии (отсутствие аппетита, головная боль, тошнота, рвота, депрессия), то они значительно уменьшаются или вовсе исчезают.

Результаты исследования свидетельствуют о частоте развития постмастэктомического синдрома и повышении (с 75% до 93% по шкале Карновского) качества жизни пациенток с опухолевыми заболеваниями, что позволяет рекомендовать продукт Макошень в программах комплексного лечения и ранней реабилитации.

Президент АНО «Объединение Маммология»,
Директор Национального Центра Онкологии
репродуктивных органов 01.12.2017
Н.И. Рожкова